Focus

CJ,经过30年的研发投资推出首个新药

2017.07.21

​胃食道逆流性疾病治疗药完成三期临床试验,9月申请许可…年销售额预计将达到1000亿韩元

CJ医药健康总管研发的副社长金炳文表示,“我们在过去数十年间通过有形和无形的投资夯实了研发新药的基础”,“这些努力凝聚在一起取得的首个成果就是胃食道逆流性疾病治疗药——Tegoprazan,我们还计划继续推出第2、第3个新药。”

CJ医药健康已于今年春季对自主研发的首个新药Tegoprazan完成了三期临床试验,并且将于今年9月申请食品医药品安全处的许可。

Tegoprazan是CJ集团自33年前进入制药产业以来首次推出的新药,因此具有很大意义。CJ第一制糖曾于2003年成功研发出绿脓杆菌疫苗——Pseudobaccine,并成为韩国第7个获得许可的新药,但由于其可销售性较低,因此未能正式上市。

韩国国内胃食道逆流性疾病治疗药市场规模达到3500亿韩元,目前由质子泵抑制剂(PPI,Proton Pump inhibitor)系列产品主导着市场。

Tegoprazan药效持续时间更长,且可以很方便地随时服用,不必顾忌进餐时间。Tegoprazan还改善了过去PPI系列产品会在夜间抑制胃酸过度分泌的缺点,因此作为新一代治疗药受到广泛关注。

副社长金炳文表示,“去年日本武田制药推出了与Tegoprazan相同机理的药物‘Takecab’,仅一年,年销售额就超过了5000亿韩元,而且今后预计还将增加至1万亿韩元”,他还强调指出,“Tegoprazan是Takecab之后全世界第2个钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB,Potassium Competitive Acid Blocker),且药效等各方面都更加优秀。”

他还表示,“我们正在通过临床试验过程继续增加适应症”,“首先在韩国国内市场扎稳脚跟之后,将进军消化系统疾病发病率持续攀升的中国和东南亚市场。”

CJ医药健康曾于2015年与中国制药企业罗欣药业签署了1000亿韩元规模的技术出口协议。中国的胃食道逆流性疾病治疗药市场规模达到3万亿韩元。2020年产品在中国上市之后,CJ医药健康将获得相当于销售额10%的使用费。

CJ医药健康在推出Tegoprazan之后,为了提前使2号新药上市,最近对研发组织进行了改组。副社长金炳文表示,“相比跨国制药企业,我们作为资金投资和研究人力规模较小的企业,只能加快新药研发速度,以此提高竞争力”,“而为了加快速度,我们合并了过去各自分开运营的研究、临床、事业开发等组织” 。此次改组的目标是加强成员之间的沟通和合作,快速寻找新药候补物质并进行初期临床试验。

金炳文表示,“这是一种快速进行至初期临床试验之后,验证新药研发课题是否会成功,若认为能够取得成功就进行大规模投资,若认为无法取得成功就快速放弃的体系”,“规模已经变得过于庞大的国际大型制药企业的决策过程非常复杂且缓慢。我们将采取有别于这些国际制药企业的战略。”

CJ医药健康拥有Tegoprazan、抗呕吐剂、非酒精性脂肪肝治疗药、风湿性关节炎治疗药、免疫抗癌药等总共15种新药的生产线。尤其值得一提的是,目前非酒精性脂肪肝发病率较高,但市场中还没有获得许可的治疗药,因此处于预临床阶段的非酒精性脂肪肝治疗药在全世界范围内都拥有极大的需求。

CJ医药健康最近还在通过开放型创新加速提升研发能力。金炳文表示,“我们为了引入新药候补物质,正在与拥有技术能力的2、3家风险企业进行协商”,他强调,“我们将持续关注全世界正在进行研发的初期阶段研究。”